10月28日，甘李药业（603087）公布了2021年三季报。数据显示，公司前三季度实现营业收入25.03亿元，同比增长14.21%；归母净利润8.71亿元，同比增长26.99%。

其中，第三季度公司实现营业收入10.28亿元，同比增长4.4%；归母净利润4.99亿元，同比增长31.72%。由此可见，作为国内领先的胰岛素类药企，甘李药业的业绩依旧保持高速增长态势。

国际化进程加快推进

公开信息显示，甘李药业主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售，作为国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，其具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液、速效赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液、门冬胰岛素30注射液；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液等，其产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。

同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔和一次性注射笔用针头。公司产品已在18个国家完成注册，在14个国家形成商业销售，并在12个国家进行临床试验。

今年第三季度，甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液获GMP认证，甘精胰岛素原料药及注射液在巴拉圭获得药品注册批件，赖脯胰岛素注射液分别在黎巴嫩和白俄罗斯获得药品注册批件。

公司表示，未来将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。

毛利率水平维持在高位

随着甘李药业核心产品在国际市场上大放异彩，公司业绩和盈利水平也大幅上升。数据显示，今年第三季度，公司实现营业收入10.28亿元，同比增长4.4%；归母净利润4.99亿元，同比增长31.72%。其毛利率更是高达89%，净利率高达48.52%，环比分别增长1.64个百分点和28.81个百分点。

由此可见，在高毛利的盈利水平下，甘李药业核心产品在一定程度上能够对冲外在影响。据了解，9月10日，胰岛素集采正式官宣，上海阳光药品采购网发布第六批国家组织药品集中采购胰岛素的相关企业及产品公示清单，此次集采清单涉及10家企业的81款产品，其中包含外资药企诺和诺德、赛诺菲以及甘李药业、通化东宝等国内药企。

此次集采落地后，胰岛素市场格局又会发生怎样的变化？事实上，国内的胰岛素市场多年被诺和诺德、赛诺菲、礼来三大海外药企巨头所垄断。

2021年上半年，诺和诺德胰岛素在国内销售额达61.99亿丹麦克朗（9.855亿美元），占总市场规模的50.8%；赛诺菲市场份额约15%，礼来在10%以上。因此，此次集采代表胰岛素市场格局的重构，对国内胰岛素厂商一定程度上非常有利，国产替代并不是空话。

另外，国内胰岛素目前已进入第三代，在国产三代胰岛素市场中，甘李药业占据市场份额最大，2020年甘李药业的三代甘精胰岛素占国内市场份额超过40%。

核心业务市场空间巨大

众所周知，中国是全球第一糖尿病国家，2019年全球糖尿病患者人数约为4.63亿人，其中国内患者约为1.16亿人，而这一数字还在迅速增长，成年人糖尿病患病率高达12.8%。而且，中国的糖尿病诊断渗透率远不及国外，这样看来，这一数字还要上升。

国内糖尿病患者基数大，对应的是中国降糖药市场的快速增长。其市场规模从2013年的330亿元上升到2017年的512亿元。根据行业专家预测，中国的降糖药市场将在2023年和2028年分别达到1184亿元和2131亿元，其中胰岛素及类似物占比近半。

据了解，2019年全国公立医院胰岛素及其类似药品采购金额近250亿元。国内市场虽然庞大，不过国内胰岛素市场长期以来被美国礼来，丹麦诺和诺德以及法国赛诺菲等三家外资药企垄断。

在竞争加剧的情况下，甘李药业还是选择国际化路线，其实也说明甘李药业对自身研发实力具有极强的信心。2020年6月甘李药业上市时，公司实际募集资金净额为24.41亿元。从其募集资金投向来看，甘李药业正在谋求在海外加大投入寻求市场增量。

在去年9月份，甘李药业的国际化之路再下一城，公司取得了哈萨克斯坦卫生部下发的甘精胰岛素注射液药品注册批件。实际上，目前公司已取得全球近20个国家的药品注册证，其中包括巴西、印尼、俄罗斯等高难度市场准入国家。

据公司公告，下一步将在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区全面布局全系列糖尿病治疗产品。

中国的药企，特别是生物制药行业很少能走向国际化。在竞争加剧的情况下，甘李药业还是选择国际化路线，迎难而上，其实也说明甘李药业对自身研发实力的信心。